Các hạng mục xét nghiệm sinh học của nhà máy tế bào là gì?

Wed May 18 13:51:14 CST 2022

Nhà máy tế bào chiếm một vị trí quan trọng trong nuôi cấy tế bào quy mô lớn, chủ yếu được sử dụng trong dược phẩm, sản xuất vắc xin, liệu pháp tế bào và các lĩnh vực khác. Tế bào nhạy cảm hơn với môi trường sản xuất, do đó yêu cầu đối với vật tư tiêu hao cũng tương đối cao. Phát hiện sinh học là một phát hiện cơ bản rất quan trọng, chủ yếu bao gồm các mục sau:

Thử nghiệm độc tính tế bào: Các sự kiện giết chết tế bào đơn thuần do tế bào hoặc hóa chất gây ra mà không dựa vào quá trình tự chết hoặc hoại tử làm cơ chế chết tế bào. Qua thử nghiệm này, có thể phán đoán xem liệu nguyên liệu thô của nhà máy sản xuất tế bào có chứa các chất không có lợi cho sự phát triển của tế bào hay không. tạo ra các phản ứng miễn dịch cụ thể với chúng. thiệt hại, cho thấy các triệu chứng và dấu hiệu rõ ràng. Qua xét nghiệm này có thể đánh giá chất thử có phải là chất gây dị ứng hay không và cường độ mẫn cảm.

Xét nghiệm tán huyết: Xét nghiệm tán huyết là phương pháp sàng lọc và xác định vi khuẩn được quy định trong tiêu chuẩn quốc gia. Thường được sử dụng trong việc xác định Streptococcus, Vibrio, Bạch hầu, ... Nhiều vi khuẩn có thể tạo ra hemolysin, chất này có thể làm tan huyết mảng, vì vậy xung quanh các vi khuẩn này sẽ xuất hiện một vòng tán huyết. là xem xét các tác dụng phụ có thể xảy ra của sản phẩm hoặc chất liệu của nó bị rửa trôi trong quá trình sử dụng thiết bị y tế. Vì các chất chiết xuất này có thể gây hại cho các mô hoặc cơ quan không tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm thông qua quá trình hấp thụ, phân phối và chuyển hóa của cơ thể người.

Ngoài ra, xét nghiệm sinh học còn bao gồm xét nghiệm kích thích trong da và thử nghiệm phản ứng trong da. Tất cả các hạng mục kiểm tra này đều nhằm đảm bảo rằng nhà máy sản xuất tế bào không chứa các chất ảnh hưởng đến sự phát triển của tế bào, để đảm bảo sự tăng sinh bình thường của tế bào.

Systemic toxicity testing: The starting point of systemic toxicity testing is to consider the potential adverse effects of the product or its material leaching during use of the medical device. Because these extracts may cause harm to tissues or organs that are not in direct contact with the product through the absorption, distribution and metabolism of the human body.

In addition, the biological test also includes intradermal stimulation test and intradermal reaction test. These test items are all to ensure that the cell factory does not contain substances that affect cell growth, so as to ensure the normal proliferation of cells.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.