English
je potrošni material večplastne celične kulture, ki se običajno uporablja za obsežno kulturo adherentnih celic. Kakovost potrošnega materiala neposredno vpliva na rastno stanje celic, kako torej nadzorovati njihovo kakovost?1. Surovine: Surovine v tovarni celic so običajno polistiren, surovine pa morajo izpolnjevati standard USP razreda VI. Preizkus medicinske opreme na ravni USPVI je razmeroma strog test za uporabo plastičnih materialov na medicinskem področju in cevovodnih izdelkov v biofarmacevtskih izdelkih. To je neklinična laboratorijska študija, ki izpolnjuje različne eksperimentalne specifikacije.cell factory
2. Proizvodno okolje: celice so še posebej občutljive na rastno okolje, zato se zahteva, da potrošni material ne vsebuje snovi, škodljivih za celice, kot je endotoksin, kar postavlja višje zahteve za njihovo proizvodno okolje. Potrošni material je treba proizvajati v za to namenjeno čisti sobi z razredom 10.000 in biti podvržen strogemu preverjanju (planktonske bakterije, sedimentacijske bakterije in zaznavanje suspendiranih delcev) ter izvajati upravljanje kakovosti v skladu z delavnicami GMP, da se zagotovi stabilna kakovost izdelka.
3 . Proizvodni proces: To se nanaša na proizvodni proces izdelka, ki je neposredno povezan s ravnostjo in tesnjenjem končnega izdelka. Tovarna celic je izdelana s postopkom brizganja, različni parametri v proizvodnji pa morajo biti strogo nadzorovani.
4. Inšpekcijski pregled kakovosti: Po končani proizvodnji izdelka je treba opraviti različne preglede kakovosti, kot so preskušanje površinske hidrofilnosti, testiranje tesnjenja, testiranje biološke varnosti, testiranje fizikalne in kemične varnosti, preverjanje roka veljavnosti izdelka, preverjanje embalaže itd., da se določi ali je kvalificiran.
Zgoraj so štirje vidiki, na katere morajo biti pozorne visokokakovostne tovarne celic. Poleg tega, če gre za potrošni material z večplastno strukturo, gre tudi za to, ali je prileganje med plastmi nedotaknjeno, kar je neposredno povezano s tesnostjo izdelka.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.