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O teste físico e químico do cell factory é um aspecto muito importante do teste de qualidade da fábrica de células. Envolve uma série de itens de teste, incluindo principalmente resíduos na ignição, teste de lixiviáveis, elementos metálicos, etc. Esses testes são principalmente para determinar se as matérias-primas contêm produtos químicos de crescimento celular de influência, garantindo assim a segurança da cultura de células.
Resíduo na ignição: Após o fármaco orgânico ser decomposto por carbonização ou aquecimento do fármaco inorgânico, adicione ácido sulfúrico para umedecê-lo e, em seguida, acenda em baixa temperatura e depois em alta temperatura (700-800°C), para que é completamente incinerado, a matéria orgânica é decomposta e volatilizada, e as impurezas inorgânicas não voláteis residuais (mais óxidos metálicos ou sais inorgânicos) tornam-se sulfatos, conhecidos como resíduos na ignição. Este teste é principalmente para detectar se as impurezas nas matérias-primas de produção da fábrica de células excedem o padrão, de modo a julgar a pureza das matérias-primas.
Teste de dissolução: o grau de dissolução do material e a segurança das substâncias dissolvidas após contato de longo prazo entre produtos de material polimérico e produtos líquidos durante a produção, armazenamento e transporte, incluindo teste de bolha, teste de mudança de pH, ionização, determinação de íons cloreto, determinação de teor de metais pesados, resíduos de evaporação, consumo de permanganato de potássio, absorção de UV, etc.
Metals: Os metais são atributos das principais matérias-primas que afetam o desempenho da cultura de células e a qualidade dos produtos proteicos terapêuticos relacionados. Cobre e magnésio atuam como cofatores e reagentes em muitas vias metabólicas, como crescimento celular, expressão de proteínas, glicoformas e, portanto, requerem monitoramento elementar.
Os itens acima são os testes físicos e químicos da fábrica de células. Este é apenas um aspecto de muitos testes. Para garantir a qualidade geral do produto, também inclui testes biológicos, testes de processo, testes de crescimento celular, garantia de células e partículas e outros testes.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.