Requisitos do ambiente de produção para fábricas de células

Thu May 19 09:46:18 CST 2022

Fábricas de célulassão consumíveis comumente usados ​​em cultura de células em larga escala. As células têm altas exigências no ambiente de crescimento e requerem temperatura específica, pressão osmótica, fase gasosa e valor de pH. Portanto, a fábrica de células como portadora de crescimento celular deve atender às condições para o crescimento celular. , geralmente produzido sob o padrão classe C da oficina limpa.

Uma oficina limpa também é chamada de sala limpa ou sala limpa, que se refere à remoção de partículas, ar nocivo, bactérias e outros poluentes no ar dentro de um determinado espaço e a temperatura interna, limpeza, pressão interna e velocidade do fluxo de ar. É uma sala especialmente projetada com distribuição de fluxo de ar, vibração e iluminação de ruído e controle estático dentro de uma determinada gama de requisitos. Ou seja, não importa como as condições do ar externo mudem, o interior pode manter as características de limpeza, temperatura, umidade e pressão que foram originalmente definidas. Os padrões de sala limpa de nível C da fábrica de células são os seguintes:

1. A temperatura do ar na área de operação limpa deve ser de 20-24℃

2. A umidade relativa do ar na área de operação limpa deve ser de 45%-60%

3. O número de trocas de ar na sala: ≥25 vezes/h

4. Pressão diferencial: A área do nível C é ≥10Pa em relação ao exterior, e diferentes áreas do mesmo nível devem manter uma certa diferença de pressão de acordo com a direção do fluxo de ar

5. A detecção de vazamento do filtro de alta eficiência é superior a 99,97%

6. Iluminação: >300lx-600lx

7. Ruído: ≤75db (teste dinâmico)

Além de requisitos rigorosos para o ambiente de produção, o fábrica de células também passa por esterilização por feixe de elétrons após a produção para garantir a esterilidade do produto e atender às necessidades das condições de crescimento celular.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.