English
yra daugiasluoksnė ląstelių kultūros vartojimo medžiaga, kuri paprastai naudojama didelio masto prilipusių ląstelių kultūrai. Eksploatacinių medžiagų kokybė tiesiogiai veikia ląstelių augimo būseną, tad kaip kontroliuoti jų kokybę?1. Žaliavos: elementų gamyklos žaliavos paprastai yra polistirenas, o žaliavos turi atitikti USP VI klasės standartą. USPVI lygio medicinos įrangos testas yra gana griežtas plastikinių medžiagų panaudojimo medicinos srityje ir biofarmacijos produktų tiekimo bandymas. Tai neklinikinis laboratorinis tyrimas, atitinkantis įvairias eksperimentines specifikacijas.cell factory
2. Gamybos aplinka: ląstelės yra ypač jautrios augimo aplinkai, todėl vartojimo medžiagose neturi būti ląstelėms kenksmingų medžiagų, tokių kaip endotoksinas, o tai kelia aukštesnius reikalavimus jų gamybos aplinkai. Eksploatacinės medžiagos turi būti gaminamos tam skirtoje 10 000 klasės švarioje patalpoje ir griežtai tikrinamos (planktoninės bakterijos, sedimentacijos bakterijos ir suspenduotų dalelių aptikimas) ir kokybės valdymas pagal GMP seminarus, siekiant užtikrinti stabilią produkto kokybę.
3 . Gamybos procesas: Tai reiškia gaminio gamybos procesą, kuris yra tiesiogiai susijęs su gatavo produkto lygumu ir sandarumu. Celių gamykla gaminama liejimo būdu, o įvairūs gamybos parametrai turi būti griežtai kontroliuojami.
4. Kokybės tikrinimas: baigus gaminti gaminį, jam turi būti atliekami įvairūs kokybės patikrinimai, pavyzdžiui, paviršiaus hidrofiliškumo bandymai, sandarinimo bandymai, biologinės saugos bandymai, fizinės ir cheminės saugos bandymai, produkto galiojimo laikotarpio patikra, pakuotės patikra ir kt. ar ji yra kvalifikuota.
Aukščiau pateikti keturi aspektai, į kuriuos aukštos kokybės elementų gamyklos turi atkreipti dėmesį. Be to, jei tai yra daugiasluoksnės struktūros vartojimo reikmenys, tai taip pat priklauso nuo to, ar tarp sluoksnių nepažeista, o tai tiesiogiai susiję su gaminio sandarumu.
The above are four aspects that high-quality cell factories need to pay attention to. In addition, if it is a consumable with a multi-layer structure, it also involves whether the fit between the layers is intact, which is directly related to the tightness of the product.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.