English
Ląstelių augimui keliami labai griežti reikalavimai aplinkai, temperatūrai, pH vertei ir kt., o ląstelių augimui įtakos turės ir ląstelėms auginti naudojamų medžiagų kokybė. Ląstelių gamyklos yra dažniausiai naudojamos eksploatacinės medžiagos prilipusioms ląstelių kultūroms, ir yra keturi pagrindiniai veiksniai, turintys įtakos jų kokybei.
1. Gamybos žaliavos: Aukštos kokybės žaliavos yra aukštos kokybės produktų pagrindas. Ląstelių gamyklos žaliavos yra polistirenas (PS) ir turi atitikti USP VI klasės reikalavimus. Reikalavimai yra išbandyti plastikines medžiagas medicinos srityje ir tiekiamus produktus biofarmacijoje. Lauke naudojami griežtesni testai yra neklinikiniai laboratoriniai tyrimai, atitinkantys įvairias eksperimentines specifikacijas.
2. Gamybos aplinka: ląstelės yra ypač jautrios augimo aplinkai, todėl vartojimo medžiagose neturi būti ląstelėms kenksmingų medžiagų, tokių kaip endotoksinas, o tai kelia aukštesnius reikalavimus jų gamybos aplinkai. Eksploatacinės medžiagos turi būti gaminamos tam skirtoje 10 000 klasės švarioje patalpoje ir turi būti griežtai tikrinamos (planktonas, nuosėdos ir suspenduotų dalelių aptikimas) ir kokybės valdymas pagal GMP dirbtuves, siekiant užtikrinti gamybos aplinkos stabilumą.
3. Gamybos proceso kontrolė: tai reiškia, kad į gamybos procesą įtraukiami visi gaminio aspektai, pvz., liejimo įpurškimo parametrai, įpurškimo temperatūra ir kt., kurie turės įtakos gatavo produkto kokybei.
4. Kokybės tikrinimas: Kokybės tikrinimas yra svarbus procesas po elementų gamyklos gamybos. Norint nustatyti, ar produktas atitinka kokybės standartus, reikia patikrinti sandarumą, biologinę saugą, fizinę ir cheminę saugą, produkto galiojimo laikotarpio patikrinimą, paviršiaus hidrofiliškumą ir kt..
Veiksniai, turintys įtakos produkto kokybei elementų gamyklos daugiausia apima pirmiau minėtus keturis aspektus. Tik kontroliuojant šiuos veiksnius galima pagaminti aukštos kokybės produktus, taip sukuriant gerą aplinką ląstelėms augti.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.