Négy tényező, amely befolyásolja a sejtgyár minőségét

Wed May 18 11:29:37 CST 2022

A sejtek növekedése nagyon szigorú követelményeket támaszt a környezettel, a hőmérséklettel, a pH-értékkel, stb. szemben, és a sejttenyésztéshez használt sejtfogyasztó anyagok minősége is befolyásolja a sejtek növekedését. A Sejtgyárak a tapadó sejttenyészethez általánosan használt fogyóeszközök, és négy fő tényező befolyásolja minőségüket.

1. Gyártási alapanyagok: A kiváló minőségű alapanyagok a kiváló minőségű termékek alapja. A cellagyár alapanyaga polisztirol (PS), és meg kell felelnie az USP Class VI követelményeinek. A szókövetelmények a műanyagok tesztelésére vonatkoznak az orvosi területen, és a csővezeték-termékek tesztelésére a biogyógyszerekben. A terepen alkalmazott szigorúbb tesztek nem klinikai laboratóriumi vizsgálatok, amelyek megfelelnek a különféle kísérleti előírásoknak.

2. Termelési környezet: a sejtek különösen érzékenyek a növekedési környezetre, ezért a fogyóeszközöknek nem kell tartalmazniuk a sejtre káros anyagokat, például endotoxint, ami magasabb követelményeket támaszt termelési környezetükkel szemben. A fogyóeszközöket egy dedikált 10 000 osztályú tiszta helyiségben kell előállítani, és szigorú ellenőrzésen kell átesni (plankton, ülepedés és lebegő részecskék kimutatása), valamint minőségirányítást kell végezni a GMP műhelyeknek megfelelően a gyártási környezet stabilitásának biztosítása érdekében.

3. Gyártási folyamat ellenőrzése: Ez a termék minden szempontjának a gyártási folyamatba való bevonását jelenti, mint például a fröccsöntési paraméterek, a fröccsöntés hőmérséklete stb., amelyek befolyásolják a késztermék minőségét.

4. Minőségellenőrzés: A minőségellenőrzés fontos folyamat a cellagyár gyártása után. Az ellenőrizendő elemek közé tartozik a tömítés, a biológiai biztonság, a fizikai és kémiai biztonság, a termék érvényességi idejének ellenőrzése, a felület hidrofilitása stb., ezeken az ellenőrzéseken keresztül annak megállapítása érdekében, hogy a termék megfelel-e a minőségi előírásoknak.

A termék minőségét befolyásoló tényezők. a cellagyárak főként a fenti négy szempontot tartalmazzák. Csak ezeknek a tényezőknek az ellenőrzésével lehet kiváló minőségű termékeket előállítani, amelyek jó környezetet biztosítanak a sejtnövekedéshez.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.