Anforderungen an die Produktionsumgebung für Zellfabriken

Thu May 19 09:31:20 CST 2022

Zellfabrikensind häufig verwendete Verbrauchsmaterialien in groß angelegten Zellkulturen. Zellen haben hohe Anforderungen an die Wachstumsumgebung und benötigen spezifische Temperatur, osmotischen Druck, Gasphase und pH-Wert. Daher muss die Zellfabrik als Zellwachstumsträger die Bedingungen für das Zellwachstum erfüllen. , im Allgemeinen unter dem C-Klasse-Standard der sauberen Werkstatt hergestellt.

Eine saubere Werkstatt wird auch als Reinraum oder Reinraum bezeichnet, was sich auf die Entfernung von Partikeln, schädlicher Luft, Bakterien und anderem bezieht Schadstoffe in der Luft innerhalb eines bestimmten Raums sowie Innentemperatur, Sauberkeit, Innendruck und Luftstromgeschwindigkeit. Es handelt sich um einen speziell gestalteten Raum mit Luftstromverteilung, Geräuschvibration und Beleuchtung sowie statischer Kontrolle innerhalb eines bestimmten Anforderungsbereichs. Das heißt, egal wie sich die äußeren Luftbedingungen ändern, der Innenraum kann die ursprünglich eingestellten Eigenschaften von Sauberkeit, Temperatur, Feuchtigkeit und Druck beibehalten. Die C-Level-Reinraumstandards der Zellfabrik lauten wie folgt:

1. Die Lufttemperatur im sauberen Betriebsbereich sollte 20-24℃

2 betragen. Die relative Luftfeuchtigkeit im sauberen Betriebsbereich sollte 45 %-60 %

3 betragen. Die Anzahl der Luftwechsel im Raum: ≥25 mal/h

4. Differenzdruck: Der C-Level-Bereich beträgt ≥10 Pa relativ zum Außenbereich, und verschiedene Bereiche des gleichen Levels sollten je nach Luftstromrichtung einen bestimmten Druckunterschied aufrechterhalten

5. Die Leckerkennung des Hochleistungsfilters ist größer als 99,97 %

6. Beleuchtung: >300lx-600lx

7. Lärm: ≤75 dB (dynamischer Test)

Zusätzlich zu den strengen Anforderungen für die Produktionsumgebung wird das Zellenfabrik nach der Produktion auch einer Elektronenstrahlsterilisation unterzogen, um die Sterilität des Produkts sicherzustellen und die Anforderungen der Zellwachstumsbedingungen zu erfüllen.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.