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Ein cell factory ist ein mehrschichtiges Verbrauchsmaterial für Zellkulturen, das im Allgemeinen für die Kultivierung adhärenter Zellen in großem Maßstab verwendet wird. Die Qualität der Verbrauchsmaterialien wirkt sich direkt auf den Wachstumszustand der Zellen aus. Wie kann man also ihre Qualität kontrollieren?
1. Rohstoffe: Die Rohstoffe der Zellfabrik sind in der Regel Polystyrol, und die Rohstoffe müssen dem USP-Klasse-VI-Standard entsprechen. Der USPVI-Level-Test für medizinische Geräte ist ein relativ strenger Test für die Anwendung von Kunststoffmaterialien im medizinischen Bereich und für Pipeline-Produkte in Biopharmazeutika. Es handelt sich um eine nichtklinische Laborstudie, die verschiedene experimentelle Spezifikationen erfüllt.
2. Produktionsumgebung: Zellen reagieren besonders empfindlich auf die Wachstumsumgebung, daher dürfen Verbrauchsmaterialien keine zellschädigenden Substanzen wie Endotoxin enthalten, was höhere Anforderungen an ihre Produktionsumgebung stellt. Verbrauchsmaterialien müssen in einem speziellen Reinraum der Klasse 10.000 hergestellt und einer strengen Überprüfung unterzogen werden (Planktonbakterien, Sedimentationsbakterien und Schwebstofferkennung) und ein Qualitätsmanagement gemäß GMP-Workshops durchführen, um eine stabile Produktqualität zu gewährleisten.
3 . Produktionsprozess: Dies bezieht sich auf den Produktionsprozess des Produkts, der in direktem Zusammenhang mit der Ebenheit und Versiegelung des fertigen Produkts steht. Die Zellfabrik wird im Spritzgussverfahren hergestellt, und verschiedene Parameter in der Produktion müssen streng kontrolliert werden.
4. Qualitätsprüfung: Nachdem die Produktion des Produkts abgeschlossen ist, muss es verschiedenen Qualitätsprüfungen unterzogen werden, wie z ob es qualifiziert ist.
Die oben genannten vier Aspekte müssen von hochwertigen Zellfabriken beachtet werden. Wenn es sich um ein Verbrauchsmaterial mit mehrschichtigem Aufbau handelt, kommt es außerdem darauf an, ob die Passung zwischen den Schichten intakt ist, was in direktem Zusammenhang mit der Dichtheit des Produkts steht.
The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.
The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.
In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.
Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.
NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.
In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.