セルファクトリーの品質に影響を与える4つの要因

Wed May 18 17:16:27 CST 2022

細胞の増殖には、環境、温度、pH値などの非常に厳しい要件があり、細胞の培養に使用される細胞消耗品の品質も細胞の増殖に影響を与えます。 Cellfactories は、付着細胞培養に一般的に使用される消耗品であり、その品質に影響を与える4つの主な要因があります。

1。生産原材料:高品質の原材料は、高品質の製品の基礎です。セル工場の原材料はポリスチレン(PS)であり、USPクラスVIの要件を満たしている必要があります。要件という言葉は、医療分野のプラスチック材料とバイオ医薬品のパイプライン製品をテストすることです。この分野で使用されるより厳格なテストは、さまざまな実験仕様に準拠した非臨床検査です。

2。生産環境:細胞は特に成長環境に敏感であるため、消耗品にはエンドトキシンなどの細胞に有害な物質が含まれていない必要があり、生産環境に対する要件が高くなります。消耗品は、専用の10,000クラスのクリーンルームで製造し、厳密な検証(プランクトン、沈降、浮遊粒子の検出)を行い、GMPワークショップに従って品質管理を実施して、製造環境の安定性を確保する必要があります。

3。製造工程管理:これは、射出成形パラメータ、射出温度など、最終製品の品質に影響を与える製品のすべての側面を製造工程に含めることを指します。

4。品質検査:品質検査は、セル工場の製造後の重要なプロセスです。検査が必要な項目には、シーリング、生物学的安全性、物理的および化学的安全性、製品の有効期間の検証、表面の親水性などがあり、これらの検査を通じて製品が品質基準を満たしているかどうかを判断します。

品質に影響を与える要因セルファクトリーには、主に上記の4つの側面があります。これらの要素を制御することによってのみ、高品質の製品を生産することができ、それによって細胞増殖のための良好な環境を提供します。

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.