¿Cuáles son los elementos de prueba física y química de la fábrica de células?

Thu May 19 09:58:31 CST 2022

Las pruebas físicas y químicas de cell factory son un aspecto muy importante de las pruebas de calidad de la fábrica de células. Implica una serie de elementos de prueba, que incluyen principalmente residuos en la ignición, pruebas de lixiviados, elementos metálicos, etc. Estas pruebas son principalmente para determinar si las materias primas contienen sustancias químicas que influyen en el crecimiento celular, lo que garantiza la seguridad del cultivo celular.

Residuo en la ignición: después de que la droga orgánica se descomponga por carbonización o calentamiento de la droga inorgánica, agregue ácido sulfúrico para humedecerla y luego enciéndala a baja temperatura y luego a alta temperatura (700-800 ° C), para que se incinera completamente, la materia orgánica se descompone y volatiliza, y las impurezas inorgánicas no volátiles residuales (más óxidos metálicos o sales inorgánicas) se convierten en sulfatos, conocidos como residuos de ignición. Esta prueba es principalmente para detectar si las impurezas en las materias primas de producción de la fábrica de células exceden el estándar, a fin de juzgar la pureza de las materias primas.

Prueba de disolución: el grado de disolución del material y la seguridad de las sustancias disueltas después del contacto a largo plazo entre los productos de material polimérico y los productos líquidos durante la producción, el almacenamiento y el transporte, incluida la prueba de burbujas, la prueba de cambio de pH, la ionización, la determinación de iones de cloruro, la determinación del contenido de metales pesados, los residuos de evaporación, el consumo de permanganato de potasio, la absorbancia UV, etc.

Metales: Los metales son atributos de las materias primas clave que afectan el rendimiento del cultivo celular y la calidad de los productos de proteínas terapéuticas relacionados. El cobre y el magnesio actúan como cofactores y reactivos en muchas vías metabólicas, como el crecimiento celular, la expresión de proteínas, las glicoformas y, por lo tanto, requieren un control elemental.

Los anteriores son elementos de prueba físicos y químicos de la fábrica de células. Este es sólo un aspecto de muchas pruebas. Para garantizar la calidad general del producto, también incluye pruebas biológicas, pruebas de procesos, pruebas de crecimiento celular, garantía de células y partículas y otras pruebas.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.