¿Cuáles son los elementos de prueba biológica de la fábrica de células?

Thu May 19 09:58:27 CST 2022

Fábricas de célulasocupa una posición importante en el cultivo celular a gran escala, utilizado principalmente en productos farmacéuticos, producción de vacunas, terapia celular y otros campos. Las células son más sensibles al entorno de producción, por lo que los requisitos de consumibles también son relativamente altos. La detección biológica es una detección básica muy importante, que incluye principalmente los siguientes elementos:

Prueba de citotoxicidad: eventos de destrucción celular puros causados ​​por células o sustancias químicas que no dependen de la apoptosis o la necrosis como mecanismos de muerte celular. A través de esta prueba, se puede juzgar si las materias primas de la fábrica de células contienen sustancias que no favorecen el crecimiento celular.

Prueba de sensibilización: los sensibilizadores químicos actúan en el cuerpo de varias maneras y pueden hacer que las células inmunitarias del cuerpo producir respuestas inmunitarias específicas frente a ellos. daño, mostrando signos y síntomas evidentes. A través de esta prueba, se puede juzgar si la sustancia de prueba es un alérgeno y la intensidad de la sensibilización.

Prueba de hemólisis: la prueba de hemólisis es un método para la detección e identificación de bacterias especificadas en la norma nacional. Comúnmente utilizado en la identificación de Streptococcus, Vibrio, Difteria, etc. Muchas bacterias pueden producir hemolisina, que puede hemolizar la placa, por lo que aparecerá un anillo hemolítico alrededor de estas bacterias.

Pruebas de toxicidad sistémica: el punto de partida de las pruebas de toxicidad sistémica es considerar los posibles efectos adversos del producto o su material lixiviado durante el uso del dispositivo médico. Porque estos extractos pueden causar daño a tejidos u órganos que no están en contacto directo con el producto a través de la absorción, distribución y metabolismo del cuerpo humano.

Además, la prueba biológica también incluye prueba de estimulación intradérmica y prueba de reacción intradérmica. Todos estos elementos de prueba son para garantizar que la fábrica de células no contenga sustancias que afecten el crecimiento celular, a fin de garantizar la proliferación normal de células.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.