Importancia de la detección de bacterias contaminantes iniciales en fábricas de células

Thu May 19 09:57:57 CST 2022

El cell factory es una estructura multicapa de consumibles de cultivo celular, que tiene las ventajas de un área de cultivo grande, ocupación de espacio de planta pequeña y bajo grado de contaminación. Para garantizar la calidad del producto, se requieren varias pruebas, y la prueba de bacterias de contaminación inicial es una de ellas.

En términos generales, la prueba de bacterias de contaminación inicial es el valor estimado de la carga biológica de el producto a esterilizar. Es una prueba de límite microbiano, que se refiere al grado de contaminación microbiana de productos y materias primas esterilizados no especificados, materiales auxiliares y productos terminados antes de la esterilización, incluida la cantidad de bacterias de contaminación y control. , es decir, el recuento de colonias habitual, la inspección de bacterias coliformes y patógenas. El propósito de esta prueba es proporcionar un índice de referencia para la próxima esterilización de la fábrica de células, como la dosis de esterilización, para garantizar el efecto de esterilización. Se puede decir que es una prueba para monitorear la efectividad del proceso de esterilización.

Para el análisis de carga biológica, se tomaron al menos 10 muestras de tres lotes separados de producto para la prueba. El análisis de carga biológica debe realizarse de acuerdo con un método validado y disponible. Se calculó la carga biológica promedio de cada lote y se utilizó la carga biológica promedio de 30 muestras como la carga biológica promedio total de los tres lotes. Si la carga biológica promedio de uno de los tres lotes es dos o más veces mayor que la carga biológica promedio total, se usa el promedio del lote para la verificación de la dosis; de lo contrario, se usa el promedio general de los tres lotes para la verificación de la dosis.

Para En resumen, el propósito de la detección inicial de bacterias contaminantes en la fábrica de células es confirmar la dosis de esterilización, monitorear la efectividad del proceso de esterilización y así asegurar la esterilidad del producto.

The FAI climbed 5.9 percent year-on-year in the first 11 months of 2018, quickening from the 5.7-percent growth in Jan-Oct, the National Bureau of Statistics (NBS) said Friday in an online statement.

The key indicator of investment, dubbed a major growth driver, hit the bottom in August and has since started to rebound steadily.

In the face of emerging economic challenges home and abroad, China has stepped up efforts to stabilize investment, in particular rolling out measures to motivate private investors and channel funds into infrastructure.

Friday's data showed private investment, accounting for more than 60 percent of the total FAI, expanded by a brisk 8.7 percent.

NBS spokesperson Mao Shengyong said funds into weak economic links registered rapid increases as investment in environmental protection and agriculture jumped 42 percent and 12.5 percent respectively, much faster than the average.

In breakdown, investment in high-tech and equipment manufacturing remained vigorous with 16.1-percent and 11.6-percent increases respectively in the first 11 months. Infrastructure investment gained 3.7 percent, staying flat. Investment in property development rose 9.7 percent, also unchanged.